Líder mundial en medicamentos biotecnológicos

Somos expertos en tratamientos biológicos y ahora en biosimilares

En Amgen, somos innovadores calificados en un campo que está en aceleración constante. Todos los días nos inspiramos para diseñar terapias robustas y diferenciadas.

Somos incansables en estas iniciativas tal como lo evidencian1-8

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Tratamientos terapéuticos innovadores aprobados por la FDA desde 1980, y ahora 2 medicamentos biosimilares aprobados por la misma entidad.

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Tratamientos Terapéuticos innovadores aprobados por EMA desde 2001, y 2 medicamentos biosimilares aprobados por la misma entidad.

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Productos innovadores en varias etapas de desarrollo

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Productos en nuestro portafolio de medicinas biosimilares a nivel mundial

El proceso de fabricación SI importa

La fabricación de biológicos y de biosimilares requiere un conocimiento especializado en:

Procesos rigurosos

Normas científicas

Sistemas de calidad

Hemos estado cultivando este conocimiento durante cuatro décadas. Estamos orgullosos de nuestro historial comprobado en medicamentos biológicos de alta calidad y con una cadena de abastecimiento confiable. Esto no sería posible sin una infraestructura global que respalde los estándares de fabricación de última generación.9

Cada medicamento biológico y biosimilar requiere su propio procedimiento operativo de alto nivel, algo en lo que continuamente invertimos y refinamos. Una vez que esté en su lugar, verificamos y volvemos a verificar para asegurar que continuemos entregando los medicamentos biológicos y biosimilares de la más alta calidad.10

No solo eso, también hemos invertido ampliamente para garantizar la estabilidad del abastecimiento, lo que nos ha permitido adquirir una reputación de confiabilidad y determinación para obtener medicamentos para cada paciente, en todo momento.

Sistemas innovadores comprobados

Nuestra gente, procesos y productos han sido validados una y otra vez, convirtiéndonos en referentes y líderes de procesos innovadores en la industria farmacéutica. Usamos la misma red de científicos y las instalaciones más modernas para fabricar nuestros medicamentos biosimilares, como lo hacemos para nuestros productos biológicos innovadores. Eso significa que cuando utiliza nuestros biosimilares, puede confiar en su alta calidad y rigurosos estándares.

Referencias: 1. Productos Amgen www.amgen.com/products/. Consutado : Marzo 16 de 2018 2. Administración de alimentos y fármacos (FDA). La FDA aprueba un biosimilar para Humira.www.fda.gov/ newsevents nnewsroom pressannouncements /ucm522243.htm 3. Adminstracion de alimentos y fármacos.(FDA). La FDA aprueba el primer tratamiento biosimilar para cáncer. www.fda.gov/newsevents/newsroom pressannouncements /ucm576112.htm. Publicado septiembre 14,2017 Consultado marzo 16 de 2018. 4. Amgen. Productos. www.amgen.co.uk/products/. Consultado: abril 26 de 2018 5. Agencia medicinas europeas. Resumen EPAR para el publico: Myasi. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for the_public /human/004728/WC500242876.pdf. Actualizado enero 2018. Consultado: marzo 16 de 2018. 6. Agencia medicinas europeas. Resumen EPAR para el publico : Amgevita. www.ema.europa.eu/docs/en_GB / document_library /Summary for the _ public /human/004212/WC500225280.pdf. Actualizado marzo 16,2018. C onsultado: marzo 16 de 2018 /document_library/EPAR_-_Summary _for _the_ public/human/004212/WC500225280.pdf. Actualizado marzo 16,2018. Accesado marzo 16,2018. 7. Amgen. Amgen Pipeline. www.amgenpipeline.com/pipeline/. Consultado: abril 26 de 2018 8. Amgen. Productos aprobados. www.amgenbiosimilars.com/our products/approved products/. Consultado: Abril 26 de 2018 9. Amgen. Unlocking the Potential of Biology for Patients . www.amgen.com/~/media amgen /full/www amgen com downloads /amgen_corporate_brochure.ashx. Publicado Agosto 2016. Consultado Abril 25, 2018. /amgen/full/www-amgen-com/downloads/amgen_corporate_brochure.ashx. Published August 2016. Accesado Abril 25, 2018. 10. EuropaBio. Guide to Biological Medicines: a Focus on Biosimilar Medicines. www.scribd.com/document/212444737/Guide to Biological Medicines a Focus on Biosimilar Medicines. Consultado Abril 24,2018. 11 11. Comunicado de prensa Amgen. Amgen Continues Manufacturing Expansion with Additional $1 Billion Investment in Puerto Rico. www.amgen.com/media/news releases/2006/02/amgen continues manufacturing expansion with additional --$1 billion investment in puerto rico/. Publicado Febrero 2006. Consultado Abril 24, 2018.

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