Amplia experiencia
40 años de experiencia aplicados al desarrollo de biosimilares
En Amgen, nos especializamos en liberar el potencial de la biología para crear nuevas formas de combatir las enfermedades más difíciles, para servir mejor a los pacientes. Hemos estado inmersos en este desafío desde los primeros días de la tecnología de ADN recombinante, cuando un puñado de científicos e inversores se unieron para demostrar la promesa de la biotecnología innovadora.
Uno de nuestros primeros grandes descubrimientos ocurrió en 1983. Durante 2 años, un equipo dirigido por un joven científico llamado Fu-Kuen Lin rastreó incansablemente 1,5 millones de fragmentos del genoma humano antes de aislar y clonar un gen. Este descubrimiento determinó la dirección futura de nuestra compañía.2
Una de las primeras compañías en desarrollar3-5
- Proteínas terapéuticas, que reemplazan o aumentan las proteínas humanas beneficiosas
- Anticuerpos monoclonales, proteínas terapéuticas que actúan contra la enfermedad de manera específica
Proteínas
terapéuticas
Anticuerpos
monoclonales
Proteínas
terapéuticas
Proteínas
terapéuticas
Estas terapias han sido utilizadas para tratar en el mundo a millones
de pacientes, y existe la oportunidad de ayudar a tratar a millones más con el creciente
portafolio de biosimilares de Amgen, aprobados a nivel mundial, y en proceso de desarrollo.
La biología primero y ante todo
Amgen fue uno de los primeros en fabricar medicamentos biotecnológicos a gran escala, y ahora somos una de las más grandes compañías independientes de biotecnología. Hemos desarrollado algunos de los medicamentos biológicos más utilizados y de alta calidad, con un portafolio que suma más de una docena de medicamentos en seis áreas terapéuticas: oncología y hematología, enfermedad cardiovascular, nefrología, inflamación, salud ósea y neurociencia.6
En cada paso del camino hemos refinado nuestros procesos biotecnológicos. Nuestra larga experiencia en el desarrollo y perfeccionamiento de nuestros sistemas garantiza que podamos proporcionar un suministro confiable medicamentos biológicos en todo el mundo.7
Recientemente, hemos utilizado la validación genética humana, cuando ha sido posible, en procesos de investigación y desarrollo para:6,8
- Aplicar nuestro enfoque “la biología primero” en el descubrimiento de medicamentos con un profundo conocimiento de la biología de la enfermedad y seleccionando las modalidades de medicamentos o modelos estructurales que mejor se adapten al objetivo.
- Mantener nuestro liderazgo en modalidades que nos permitan seleccionar la herramienta óptima para tratar los principales defectos moleculares.
Este enfoque de “la biología primero” de Amgen en combinación con un conjunto de modalidades de medicamentos tiene varios beneficios
Mayor probabilidad de éxito
Desarrollo eficiente de nuevos medicamentos
Mayores opciones de nuevos medicamentos para pacientes
En Amgen hay muchas cosas que han permanecido igual desde aquellos primeros años. Todavía operamos con el mismo impulso, determinación, espíritu innovador y valores, encontrando formas de transformar nuevas ideas y descubrimientos, para mejorar la vida de millones de pacientes.
Los estándares de los biosimilares nacen en nuestros estándares
de productos biológicos
Una de nuestras actividades más emocionantes es la exploración de medicamentos biosimilares, que ofrecerán nuevas opciones de tratamiento para médicos y pacientes. Estamos tomando nuestra valiosa experiencia biológica y aplicando todo lo que hemos aprendido en la fabricación de medicamentos biosimilares de alta calidad. No solo eso, estamos respaldando todo con nuestra sólida reputación en calidad, confiabilidad y servicios de soporte
Referencia: 1. Centro nacional para información biotecnológica. EPO eritropoyetina [Homo sapiens (humano)]. www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/2056. Accesado el 16 de abril, 2018. 2. 2004 Annual Report. Thousand Oaks, CA: Amgen, Inc.; Diciembre 2004. 3. Lybecker KM. The biologics revolution in the production of drugs. Fraser Institute. www.fraserinstitute.org/studies/biologics-revolution-in-the-production-of-drugs. Accesado April 25,2018. 4. Nowicki M. Basic facts about biosimilars. Kidney Blood Press Res. 2007;30:267-272. 5. Rugo HS, Linton KM, Cervi P, Rosenberg JA, Jacobs I. A clinician's guide to biosimilars in oncology. Cancer Treat Rev. 2016;46:73-79. 6. Amgen. Amgen Unlocking the Potential of Biology for Patients. www.amgen.com/-/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/amgen_corporate_brochure.ashx. Accesado April 25, 2018. 7. Datos archivados, Amgen; 2018 8. Amgen. The Shape of Drugs to Come. www.amgenscience.com/the-shape-of-drugs-to-come/. Published September 19, 2017. Accesado Mayo 5, 2018. 9. Comunicado de prensa. Amgen Continues Manufacturing Expansion with Additional $1 Billion Investment in Puerto Rico. www.amgen.com/media/news-releases/2006/02/amgen-continues-manufacturing-expansion-with-additional-$1-billion-investment-in-puerto-rico/. Publicado Febrero 2006. Accesado April 24, 2018.